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메디컬에이아이, 심부전 진단 보조 'AiTiALVSD' 美 FDA 허가

2026-10-15 · 이브닝판

머니투데이·이투데이에서 “메디컬에이아이, 심부전 진단 보조 'AiTiALVSD' 美 FDA 허가” 관련 보도를 확인했습니다.

의료 AI(인공지능) 전문기업 메디컬에이아이(대표 권준명)는 자사의 심부전 진단 보조 의료기기 소프트웨어 'AiTiALVSD(에티아 엘브이에스디)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 시판 전 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 국내 기업이 심전도 AI 기반 해당 소프트웨어로 미국 FDA 허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

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